Hidroksipropil metilceluloza, e njohur zakonisht si HPMC, është një eksipient farmaceutik dhe aditiv ushqimor i përdorur gjerësisht.Për shkak të tretshmërisë së tij të shkëlqyer, aftësisë lidhëse dhe vetive të formimit të filmit, ai është përdorur gjerësisht në industrinë farmaceutike.HPMC gjithashtu përdoret zakonisht në industrinë ushqimore si trashës, emulsifikues dhe stabilizues.Pastërtia e HPMC është e një rëndësie kritike në industrinë farmaceutike dhe ushqimore pasi ndikon në efikasitetin dhe sigurinë e produktit.Ky artikull do të diskutojë përcaktimin e pastërtisë HPMC dhe metodat e tij.
Çfarë janë HPMC-të?
Hidroksipropilmetilceluloza (HPMC) është një eter celuloze që rrjedh nga metilceluloza.Pesha e tij molekulare është 10,000 deri në 1,000,000 Daltons, dhe është një pluhur i bardhë ose i bardhë, pa erë dhe pa shije.HPMC është lehtësisht i tretshëm në ujë, dhe gjithashtu i tretshëm në disa tretës organikë si etanoli, butanoli dhe kloroformi.Ka disa veti unike si mbajtja e ujit, trashja dhe aftësia lidhëse, të cilat e bëjnë atë ideal për industrinë farmaceutike dhe ushqimore.
Përcaktimi i pastërtisë së HPMC
Pastërtia e HPMC varet nga disa faktorë si shkalla e zëvendësimit (DS), përmbajtja e lagështisë dhe përmbajtja e hirit.DS përfaqëson numrin e grupeve hidroksile të zëvendësuara nga grupet hidroksipropil në molekulën e celulozës.Një shkallë e lartë zëvendësimi rrit tretshmërinë e HPMC dhe përmirëson aftësinë e formimit të filmit.Në të kundërt, një shkallë e ulët zëvendësimi do të rezultonte në tretshmëri të reduktuar dhe veti të dobëta të formimit të filmit.
Metoda e përcaktimit të pastërtisë HPMC
Ekzistojnë disa metoda për përcaktimin e pastërtisë së HPMC, duke përfshirë titrimin acid-bazë, analizën elementare, kromatografinë e lëngshme me performancë të lartë (HPLC) dhe spektroskopinë infra të kuqe (IR).Këtu janë detajet për secilën metodë:
titrimi acido-bazik
Metoda bazohet në reaksionin e neutralizimit ndërmjet grupeve acidike dhe bazike në HPMC.Së pari, HPMC shpërndahet në një tretës dhe shtohet një vëllim i njohur i një solucioni acid ose bazë me përqendrim të njohur.Titrimi u krye derisa pH arriti në pikën neutrale.Nga sasia e acidit ose bazës së konsumuar, mund të llogaritet shkalla e zëvendësimit.
Analiza elementare
Analiza elementare mat përqindjen e secilit element të pranishëm në një kampion, duke përfshirë karbonin, hidrogjenin dhe oksigjenin.Shkalla e zëvendësimit mund të llogaritet nga sasia e secilit element të pranishëm në kampionin HPMC.
Kromatografia e lëngshme me performancë të lartë (HPLC)
HPLC është një teknikë analitike e përdorur gjerësisht që ndan përbërësit e një përzierjeje bazuar në ndërveprimin e tyre me fazat stacionare dhe të lëvizshme.Në HPMC, shkalla e zëvendësimit mund të llogaritet duke matur raportin e hidroksipropilit me grupet metil në një mostër.
Spektroskopia infra të kuqe (IR)
Spektroskopia infra të kuqe është një teknikë analitike që mat thithjen ose transmetimin e rrezatimit infra të kuqe nga një mostër.HPMC ka maja të ndryshme të përthithjes për hidroksil, metil dhe hidroksipropil, të cilat mund të përdoren për të përcaktuar shkallën e zëvendësimit.
Pastërtia e HPMC është kritike në industrinë farmaceutike dhe ushqimore, dhe përcaktimi i saj është kritik për të garantuar sigurinë dhe efikasitetin e produktit përfundimtar.Ekzistojnë disa metoda për të përcaktuar pastërtinë e HPMC, duke përfshirë titrimin acid-bazë, analizën elementare, HPLC dhe IR.Çdo metodë ka avantazhet dhe disavantazhet e veta dhe mund të zgjidhet sipas kërkesave specifike të aplikacionit.Për të ruajtur pastërtinë e HPMC, ajo duhet të ruhet në një vend të thatë dhe të freskët, larg nga rrezet e diellit dhe ndotësve të tjerë.
Koha e postimit: Gusht-25-2023